跟标准治疗相比，雷莫芦单抗和派姆单抗的组合使之前免疫治疗中出现进展的晚期非小细胞肺癌患者的死亡风险下降了31%。根据Lung Cancer Master Protocol(Lung-MAP)所做的一项研究，晚期非小细胞肺癌患者在接受雷莫芦单抗(Cyramza)和派姆单抗(Keytruda)联合治疗时，比接受目前这种类型癌症的标准疗法之一治疗时明显活得更长。
研究组跟标准护理组的患者总生存（OS）时间的危险比（有80%的置信区间）为0.69（0.51-0.92）。两组的中位OS时间分别为14.5和11.6个月。
相关研究报告已发表在《Journal of Clinical Oncology》上。
(资料图片)
Lung-MAP试验是由美国国家卫生研究院(NIH)下属的国家癌症研究所(NCI)资助的首个肺癌精准医学试验以作为S1800A研究的一部分进行，该研究在NCI的国家临床试验网络(NCTN)和NCI社区肿瘤学研究计划(NCORP)中进行。
洛杉矶Cedars-Sinai医疗中心的临床研究助理主任和肿瘤内科主任Karen Reckamp是S1800A研究的首席调查员。
Reckamp表示：“这是第一个显示ICI和VEGFR抑制对先前ICI的肿瘤进展的晚期肺癌患者有生存益处的试验。”
派姆单抗是一类被称为免疫检查点抑制剂(ICI)的免疫治疗药物之一，而雷莫芦单抗是一种血管内皮生长因子受体-2VEGFR-2()抑制剂，这是一类阻断形成血管所需酶的药物。
随机的2期S1800A研究招募了136名符合条件的IV期或复发性非小细胞肺癌患者。这些患者以前曾接受过ICI治疗。在所有案例中，患者的肿瘤最终对这些药物产生了耐药性并在患者参加S1800A试验之前增长或扩散。
这得益于Lung-MAP主筛查协议的有力推广，该项试验迅速增加了不同的人群。耶鲁大学癌症中心副主任、Lung-MAP创始者和主要研究者、论文第一作者Roy S. Herbst博士表示：“Lung-MAP公私合作的独特性质在NCI的NCTN和NCORP的广泛和多样化支持下使我们能为全国的晚期肺癌患者带来这些新疗法而患者无需支付任何费用–这是患者获得治疗的重要改进。”
总生存期是该试验的主要终点。次要终点包括无进展生存时间(PFS)和客观反应率(ORR)。研究人员发现，两组患者的PFS没有显著差异。
跟治疗有关的3级或更高的不良事件（副作用）在派姆单抗和雷莫芦单抗组的42%的患者和标准护理组的60%的患者中被记录。
试验对照组的治疗是由医生和患者从四种标准化疗方案中选择的：多西他赛醇加拉莫单抗、多西他赛单抗、吉西他滨或培美曲塞。约2/3接受标准疗法的患者接受了多西他赛和雷莫芦单抗，作为这种情况下被批准的最积极的疗法。
研究人员指出，S1800A的样本量相对较小，这意味着该试验的结果不能被看作是确定的，而应该在更大的试验中研究该组合。
Reckamp说道：“这些结果代表了一种潜在的改变模式的方案，在这种情况下存在有限的选择。有必要对该组合进行3期试验以更好地评估其影响。”
自 cnBeta.COM
